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RIO DE JANEIRO (Reuters) - O presidente da Pfizer no Brasil esteve na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para apresentar pedido de aprovação para uso emergencial da vacina desenvolvida pela empresa contra a covid-19 no Brasil, mas disse ter encontrado dificuldades, afirmou nesta quinta-feira o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello. "Sou a favor do uso emergencial, inclusive peguei o telefone e falei com o CEO da Pfizer no domingo (13) e pedi para ele na segunda-feira (14) estar na Anvisa para solicitar o uso emergencial, e lá ele foi", afirmou Pazuello em audiência no Senado sobre a vacinação contra a covid....

"E a resposta foi: 'Pensei que era mais simples, mas a agência é bastante detalhista.' Pois é, tem que cumprir os detalhes regulamentares", acrescentou Pazuello, fazendo referência a conversa que teve com o presidente da Pfizer no Brasil, Carlos Murillo....

A vacina da Pfizer foi a primeira a receber aprovação para uso emergencial em países ocidentais e já está sendo aplicada em lugares como Reino Unido, Estados Unidos e Canadá.

No caso brasileiro, uma negociação ainda está em andamento entre a empresa e o governo federal, com previsão de compra de 70 milhões de doses, mas apenas 2 milhões no primeiro trimestre: 500 mil em janeiro, 500 mil em fevereiro e 1 milhão em março. Ontem, a empresa entregou à Anvisa os documentos relativos aos testes de Fase 3 de sua vacina, um dos pré-requisitos para apresentar pedido de autorização para uso emergencial de seu imunizante.

Segundo a Anvisa, os dados entregues foram resultados primários de segurança e eficácia da Fase 3, que foram submetidos dentro do processo de Submissão Contínua que tem sido utilizado pelos laboratórios para apresentar dados parciais sobre o desenvolvimento das vacinas.


"Estes ainda não são os dados completos necessários para a avaliação de segurança, eficácia e qualidade de uma vacina para o registro", disse a agência em nota, lembrando que, até o momento, nenhuma farmacêutica apresentou pedido de registro definitivo da vacina ou de uso emergencial no Brasil.

Na audiência no Senado, Pazuello também afirmou que a Pfizer apresentou diversas demandas para fechar a venda de imunizantes ao Brasil, inclusive isenção completa de qualquer responsabilidade da empresa por eventuais efeitos colaterais da vacina e recusa a ser julgada nos tribunais do país.


Procurada, a Pfizer disse que encaminhou proposta para possível aquisição da vacina da companhia ao Ministério da Saúde, que manifestou formalmente seu interesse. "Estamos trabalhando nas negociações dos termos e condições para o contrato de fornecimento", afirmou. A empresa acrescentou que não pode comentar as negociações em curso com o governo, mas citou que, devido aos "riscos associados ao desenvolvimento de uma vacina", diversos governos estão aprovando leis que conferem proteção aos fabricantes.


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Se não teve tempo suficiente para testar todos os possíveis efeitos colaterais e reações nos indivíduos, lógico que a fabricante vai querer se proteger dos possíveis danos que a vacina pode causar.

"Eu sou a lenda" News!!!

A anvisa tá certa. Se der tudo certo, será tudo frescura e burocracia, mas se der merda, foram negligentes e os caralhos. Eu mesmo só topo tomar a vacina ser for homologada pela ANVISA, uma das poucas coisas que funcionam nessa porra. Até porque eu não tomaria sozinho. Teria que todo mundo em casa tomar, né?

Agora é. O importante é meter vacina na gadaiada e o quanto antes melhor, já que isso é uma agenda vinda de cima Se for uma nova "talidomida", paciência, pois era "emergencial".

Tonio Kröger escreveu: ↑

17 Dez 2020 16:52

A aprovação é pra USO EMERGENCIAL. Logo, é natural que a fabricante não se responsabilize por possíveis danos.

A Anvisa enche o saco até com data e garrancho em receita médica comum. Uma pandemia matando mil pessoas por dia no país e esses jumentos fazem uma burocracia dos infernos pra liberarem uma vacina que já está sendo aplicada em vários outros países do primeiro mundo.

ai nao mano
tbm quero que esse buraco seja menos burocrático mas mesmo sendo uso emergencial, deve ter o mínimo de segurança
se o cara quer vender, tem que se responsabilizar
já postei bastante aqui no forum tirando sarro de antivaxxer e terraplanista mas produto sem as devidas constatações científicas e responsabilizatórias tem que catar coquinho mesmo

Tonio Kröger escreveu: ↑

17 Dez 2020 18:08

A vacina já passou por 3 fases de testes, já teve resultados publicados em periódicos científicos internacionais sérios, já foi analisada por outros órgãos de saúde em outros países (o Reino Unido já está aplicando na população desde a semana passada e a FDA nos EUA já aprovou) e autorizada pra uso emergencial nesses locais. O que uma agência reguladora brasileira comandada por burocratas ligados ao governo tem a acrescentar na questão?

Não é como se alguém tivesse inventado uma substância qualquer e pedido autorização pra testar em massa na população. A vacina já passou por diversas fases de desenvolvimento e testes, teve a eficácia comprovada e nenhum efeito colateral grave foi observado.

A cada dia a mais de espera pela aprovação, pelo menos 60 mil pessoas se infectam e mil morrem. E vai piorar daqui a uma semana no Natal.

É emergência. Não dá pra esperar 10 anos por uma vacina. Esse é o tempo normal de desenvolvimento de uma.

cara eu ia responder sério mas você tá fazendo sensacionalismo até com as fases de testes
vou só falar que está agindo como os cloroquiners. Dê uma respirada. Acho que ninguém discorda que era pra anvisa já ter visto isso pra ontem e que está enrolando por interesse. edit: minto, pelo visto tem uns foristas que discordam kk

Tonio Kröger escreveu: ↑

17 Dez 2020 16:52

A aprovação é pra USO EMERGENCIAL. Logo, é natural que a fabricante não se responsabilize por possíveis danos.

A Anvisa enche o saco até com data e garrancho em receita médica comum. Uma pandemia matando mil pessoas por dia no país e esses jumentos fazem uma burocracia dos infernos pra liberarem uma vacina que já está sendo aplicada em vários outros países do primeiro mundo.

Discordo totalmente. Se fosse pra seguir esse raciocínio, já teriam jogado a vacina no mercado 3 meses atrás.

E o fato de países da Europa e EUA terem aceitado não significa de maneira nenhuma q seja uma medida correta; basta ver o quanto esses países erraram de maneira absurda no combate ao vírus em vários momentos.

kyo_spirit escreveu: ↑

17 Dez 2020 19:13

Discordo totalmente. Se fosse pra seguir esse raciocínio, já teriam jogado a vacina no mercado 3 meses atrás.

E o fato de países da Europa e EUA terem aceitado não significa de maneira nenhuma q seja uma medida correta; basta ver o quanto esses países erraram de maneira absurda no combate ao vírus em vários momentos.

Exatamente. Tem o lance da Suécia também, com a H1n1, que deu muita merda.

Vai ter gente mais capacitado aqui pra falar.

Mas efeito colateral não é algo que pode acontecer com qualquer vacina? Mesmo as homologadas há anos não podem dar efeitos colaterais em determinadas situações?

Se quiser impor responsabilidade sobre qualquer efeito colateral, a gente não vai ter vacina nunca.

Tonio Kröger escreveu: ↑

17 Dez 2020 19:26

USO EMERGENCIAL. Se fosse pra seguir os parâmetros normais, só seria correto vacinar qualquer indivíduo em no mínimo 5 anos.

Entendam que nenhuma das vacinas lançadas passou mais do que meses em desenvolvimento e testes. Todas as agências de saúde do planeta têm consciência de que há riscos. Mas a grande maioria delas entende que os benefícios compensam muito mais do que os possíveis riscos. Por isso estão autorizando.

E não foi só a Europa e os EUA que autorizaram a vacina da Pfizer. Singapura também autorizou. O Japão já está analisando e até o início da próxima semana deve autorizar. Coréia do Sul idem. E a China já tem assegurada 100 milhões de doses da mesma vacina.

É uma emergência. Não há tempo pra burocracia estatal e politicagem. São milhares de vidas humanas ceifadas e bilhões em recursos sendo consumidos diariamente.

Qual sua opinião sobre obrigar a população?

Tonio Kröger escreveu: ↑

17 Dez 2020 19:42

Sou a favor de que se faça o mesmo que San Marino propôs: https://www.unionesarda.it/en/articolo/ ... 93739.html. O cidadão pode se recusar a se vacinar, mas terá que arcar com os custos do tratamento caso seja contaminado.

Justo. Vamos ver o que sairá dessa decisão do STF.

Nao precisa nem dizer em quem vao por a culpa se tomarem a vacina e dar merda ne?

Cara, meu moleque tem dois anos. E ele teve estomatite quando era bebê, alergia a amendoim, proteína do leite e mais um monte de coisa. Estamos isolados e tomando todos os cuidados desde o início desse inferno. Somos privilegiados, claro. Não arriscaria a saúde do meu moleque não. Se a Anvisa homologar, pago o dinheiro que for e tomamos todos no dia seguinte. Até lá, vou segurar.

Tonio Kröger escreveu: ↑

17 Dez 2020 19:26

USO EMERGENCIAL. Se fosse pra seguir os parâmetros normais, só seria correto vacinar qualquer indivíduo em no mínimo 5 anos.

Entendam que nenhuma das vacinas lançadas passou mais do que meses em desenvolvimento e testes. Todas as agências de saúde do planeta têm consciência de que há riscos. Mas a grande maioria delas entende que os benefícios compensam muito mais do que os possíveis riscos. Por isso estão autorizando.

E não foi só a Europa e os EUA que autorizaram a vacina da Pfizer. Singapura também autorizou. O Japão já está analisando e até o início da próxima semana deve autorizar. Coréia do Sul idem. E a China já tem assegurada 100 milhões de doses da mesma vacina.

É uma emergência. Não há tempo pra burocracia estatal e politicagem. São milhares de vidas humanas ceifadas e bilhões em recursos sendo consumidos diariamente.

Eu sou a favor da vacina, mas tem uma galera antiga que não é anti-vacina, mas ta meio com medo, não atoa, eles viveram a época da talidomida e os colaterais acabam tendo um certo receio devido a urgência dessas vacinas, eu entendo esse receio!